Jet lag e melatonina, o que a norma permite e o que os ensaios mediram

Compreender o jet lag exige distinguir aquilo que a legislação europeia permite imprimir numa embalagem daquilo que a literatura científica analisou ao longo de vários ensaios clínicos. O jet lag não é simples fadiga de viagem, mas o desfasamento entre o relógio circadiano interno e as referências horárias externas do destino, razão pela qual acompanha o número de fusos horários atravessados e não a duração do voo.

Esse mecanismo biológico tem como marcador habitual o início de secreção de melatonina sob luz ténue, conhecido pela sigla DLMO, que indica o ponto de partida temporal do ciclo interno antes de qualquer deslocação. ^[3]

O limite estrito da alegação europeia

O quadro regulamentar da União Europeia é taxativo quanto às menções autorizadas em suplementos alimentares. O que um rótulo alimentar europeu pode declarar é mais restrito do que as conclusões da revisão, uma vez que a alegação autorizada contempla a redução dos sintomas subjetivos da diferença horária, sendo a palavra subjetivos parte integrante da redação legal, utilizável apenas sob a condição de utilização fixada.

A formulação aprovada no anexo do Regulamento (UE) n.º 432/2012 define exatamente a seguinte declaração oficial:

A melatonina contribui para o alívio dos sintomas subjetivos da diferença horária

Essa frase surge associada a instruções regulamentares sobre a ingestão mínima por dose e a proximidade em relação ao descanso noturno no dia de chegada e nos seguintes. O fabricante não pode expandir nem reformular esse texto na rotulagem comercial.

As conclusões de dez ensaios clínicos

Fora do âmbito da rotulagem, a literatura agregada oferece uma perspetiva quantitativa diferente. Uma revisão Cochrane de dez ensaios aleatorizados em passageiros aéreos, pessoal de bordo e militares concluiu que, em nove deles, a melatonina tomada perto da hora de deitar prevista no destino, entre as 22h00 e a meia-noite, reduziu o jet lag após voos que cruzaram cinco ou mais fusos horários. ^[1]

CIBDOL · As conclusões de dez ensaios clínicos

Trata-se de uma observação mais ampla do que o texto autorizado nos rótulos, construída a partir de ensaios com várias décadas de existência.

O papel do horário e da formulação

Nos ensaios recolhidos, o momento da administração revelou-se determinante para o desfecho. A mesma revisão é categórica quanto ao horário, assinalando que, quando tomada fora de horas, ao início do dia, a melatonina tende a provocar sonolência e a atrasar a adaptação à hora local, o que representa o oposto do efeito pretendido. ^[1]

No que diz respeito aos volumes consumidos, as discrepâncias foram reduzidas. Ao longo da gama de quantidades diárias avaliadas o efeito foi comparável, registando-se um adormecer mais rápido e sono melhor no patamar superior face ao patamar inferior, sem benefício adicional acima desse limite, enquanto uma formulação de libertação prolongada se revelou relativamente ineficaz, o que os autores interpretaram como indício de que um pico mais curto e elevado funciona melhor do que uma curva plana. ^[1]

Variação entre passageiros e direção do voo

Os resultados globais também não se distribuem de modo idêntico entre todas as viagens ou passageiros. A magnitude do benefício não é uniforme, sendo provável que aumente com o número de fusos horários atravessados e diminua nos voos para oeste, reportando a revisão um número necessário para tratar de dois. ^[1]

Paralelamente, a resposta biológica de quem viaja introduz uma camada substancial de incerteza. As diferenças individuais superam as médias teóricas, uma vez que a taxa e a direção da adaptação variam amplamente entre pessoas, o que dificulta ajustar qualquer abordagem à fase circadiana de cada indivíduo, além de que a tolerância à privação de sono do jet lag pode associar-se a um polimorfismo de comprimento num gene do relógio humano. ^[2]

Paragens curtas e exposição à luz

O perfil da permanência no destino altera a estratégia descrita pelos investigadores. Adaptar o organismo nem sempre constitui o objetivo, pois em escalas de um a dois dias uma revisão posterior desaconselha qualquer deslocamento do sistema circadiano, uma vez que a adaptação imediata é praticamente inviável, ao passo que para estadias superiores a quatro ou cinco dias descreve a exposição programada à luz e a sua evitação em horários definidos como as estratégias que aceleram a adaptação. ^[2]

Em viagens com regresso quase imediato, manter a rotina alinhada com o fuso de partida reduz o desgaste provocado por desfasamentos sucessivos.

Dados de segurança e produtos de mercado

Quanto à tolerabilidade, a avaliação clínica registou poucas intercorrências agudas. A revisão regista que a incidência de efeitos indesejáveis foi reduzida e, em simultâneo, que relatos de casos apontam que dois grupos específicos de pessoas podem sofrer prejuízo, num deles devido a uma interação com um medicamento sujeito a receita médica, apelando à investigação de ambos os casos e ao estabelecimento de um controlo de qualidade farmacêutico de rotina para os produtos de melatonina. ^[1]

Quem se encontra sob acompanhamento médico ou faz uso de terapêutica continuada deve discutir previamente qualquer toma com o respetivo médico de família.

A Cibdol disponibiliza melatonina em dois formatos sob a denominação Fall Asleep, em gotas e em cápsulas, ambos com a indicação de tomar 30 minutos antes de deitar.

Este artigo sintetiza investigações publicadas e cita legislação em vigor, sem constituir aconselhamento clínico, sem indicar substâncias a tomar e sem prescrever horários.