Ali CBD olje prekine post?

Vprašanje o postu, kakor ga vidi farmakokinetika

1. Objavljena podlaga za to vprašanje je ena sama raziskava: preizkušanje prve faze v skupini zdravih prostovoljcev, ki ga je leta 2018 opisal Taylor s sodelavci [1]. Preizkušana snov je bil visoko prečiščen kanabidiol, torej ena molekula v natančno znani obliki, ne oljna receptura s police.
2. Merjeni izid je bila farmakokinetika. Beseda pomeni pot zaužite snovi skozi telo v času: kdaj se pokaže v krvi, katere vrednosti so izmerjene in kako dolgo ostane merljiva [1]. Nič drugega ta zapis ne šteje.
3. Zasnova je imela poseben krak s hrano. Isti odmerek je bil zaužit v dveh razmerah: enkrat po standardiziranem obroku, enkrat v stanju brez hrane [1]. Standardiziran pomeni, da je bila jed za vsakega udeleženca enaka in vnaprej opisana.
4. Pri enakem odmerku je bila izpostavljenost po obroku z veliko maščobe izrazito višja kot v stanju brez hrane. Razlika med pogojema v zapisu ni bila majhna [1].
5. Isti podatek se bere tudi v obratni smeri. Če je obrok pomenil višjo izpostavljenost, je bilo stanje brez hrane tisto, ki se je pokazalo kot spremenljivo [1].
6. Kdor kapljice olja vzame v oknu brez hrane, se glede na pogoje meritve umešča v krak brez obroka. Ne v krak z obrokom. To je najbolj neposredna povezava, ki jo ta raziskava z oknom brez hrane sploh ima.
7. Primerjava v zasnovi je tekla med standardiziranim obrokom in stanjem brez hrane. Prostornina nosilnega olja ni bila spremenljivka, ki bi jo raziskava merila ločeno, in ni imela svoje veje meritev [1].
8. Kapljalnik olja in obrok z veliko maščobe nista ista velikost. Ena stran je pripravljena jed iz protokola, druga je nekaj kapljic iz stekleničke. Razlika, izmerjena med krakoma, zato pripada jedi in ne vsebini stekleničke.
9. Brez številke v tem zapisu ostane majhna količina nosilnega olja sama zase. Te postavke raziskava iz leta 2018 ni naslovila, zato tu podatka o njej ni [1].

V steklenički je nosilno olje, v raziskavi je bil standardiziran obrok

Vprašanje o postu se v objavljeni literaturi ne pojavi kot vprašanje o postu. Pojavi se kot vprašanje o pogoju meritve: je bil odmerek zaužit po obroku ali brez njega. Raziskava prve faze iz leta 2018 je ta dva pogoja postavila drug ob drugega in za vsakega izmerila farmakokinetiko [1]. Vse, kar se o oknu brez hrane iz nje bere, izhaja iz tistega drugega pogoja.

Obrok z veliko maščobe je v takem preizkušanju natančno določena jed, pripravljena po istem protokolu za vsakega udeleženca. Vsebina kapljalnika je precej manjša postavka in v zasnovi ni nastopala kot lastna razmera. Dva različna pojava torej, dve različni velikosti, izmerjena pa je bila razlika med jedjo in stanjem brez nje [1].

Oljna receptura je izvleček, razredčen v nosilnem olju, in prostornina v steklenički pripada večinoma nosilcu. Na etiketi sta zapisana odstotek in vsota v miligramih za celotno stekleničko, med nosilci pa se pri konopljinih izdelkih pojavlja konopljino olje. Preizkušana snov v raziskavi ni bila taka receptura, ampak visoko prečiščen kanabidiol sam [1].

Zato se pri tem vprašanju dva zapisa nikoli ne pokrijeta. Eden opisuje snov in njeno pot skozi telo v dveh razmerah. Drugi opisuje vsebino ene stekleničke, postavko za postavko.

• Standardiziran obrok: del zasnove, znan in ponovljiv za vse udeležence, ena od dveh primerjanih razmer [1].
• Stanje brez hrane: druga razmera iste primerjave, v zapisu opisana kot spremenljiva [1].
• Visoko prečiščen kanabidiol: snov, ki je bila zaužita in izmerjena, brez nosilnega olja in brez drugih kanabinoidov ob sebi [1].
• Oljna receptura s police: kanabidiol v nosilnem olju, pri polnem spektru pa po etiketi ob njem še drugi kanabinoidi in terpeni.
• Prostornina nosilnega olja: v zasnovi iz leta 2018 ni bila ločena spremenljivka in ni dobila svoje meritve [1].
• Skupina zdravih prostovoljcev: okvir, v katerem so vse te številke nastale, in hkrati meja, na katero se nanašajo [1].

Dva pogoja iste raziskave, brana vsak zase

Izpostavljenost po obroku z veliko maščobe

V zapisu iz leta 2018 stoji jasna primerjava: pri enakem odmerku visoko prečiščenega kanabidiola je bila izpostavljenost po obroku z veliko maščobe izrazito višja kot v stanju brez hrane [1]. Izpostavljenost je pri tem farmakokinetična količina, seštevek izmerjenih vrednosti v krvi skozi opazovano obdobje.

Beseda obrok pomeni natanko tisto, kar je bilo po protokolu pojedeno: standardizirano jed, enako za vse udeležence. Ni bila poljubna hrana in ni bila vsebina stekleničke. Prav zato se ta številka ne prenese sama po sebi na kapljalnik: na eni strani primerjave je stala jed, na drugi ni stalo nič [1]. Kar iz tega ostane, je razmerje med dvema pogojema meritve, ne pravilo o hrani na splošno.

Kaj pomeni beseda spremenljivo v tem zapisu

Isti rezultat ima drugo stran. Če je bila izpostavljenost po obroku višja, je bilo stanje brez hrane tisto, ki se je pokazalo kot spremenljivo [1]. Spremenljivo v podatkih ne pomeni napake pri meritvi. Pomeni, da razpon izmerjenih vrednosti v tem pogoju ni bil poravnan tako kot v pogoju s standardiziranim obrokom.

Kdor olje vzame, medtem ko okno brez hrane še teče, se s pogoji ujema s tem krakom [1]. Post kot pravilo v tej raziskavi ni bil predmet meritve, predmet je bila farmakokinetika. Zato ostaneta dve ločeni stvari: pogoj meritve, ki je opisan in ima svojo številko, ter majhna količina nosilnega olja, ki v zasnovi svoje številke ni dobila [1].

Od zasnove do zapisanega izida

Trenutek s kapljalnikom, medtem ko okno brez hrane teče

Dopoldne, steklenička na mizi, ura na telefonu. Vprašanje nastane točno takrat in objavljeni podatek nanj ne odgovori s pravilom, odgovori s pogojem. Raziskava iz leta 2018 je v skupini zdravih prostovoljcev merila farmakokinetiko visoko prečiščenega kanabidiola v dveh razmerah, in tista, ki se z oknom brez hrane ujema, je krak brez obroka [1].

Kar je pri steklenički mogoče prebrati, je njena vsebina, ne pogoj v telesu. Etiketa navaja odstotek in vsoto za celotno stekleničko, izvid serije pa popiše, kaj je bilo v tisti seriji izmerjeno; tak zapis pri Cibdolu spremlja vsako serijo od leta 2014. Kanabinoidi so tam našteti po imenih, pri polnem spektru se ob njih pojavijo tudi terpeni, prostornino pa nosi nosilno olje, med njimi tudi konopljino olje.

Vprašanje o postu ima zato dva različna naslova. Eden je dokument o vsebini stekleničke, ki šteje miligrame in odstotke. Drugi je zapis o pogojih meritve, ki šteje izmerjene vrednosti v krvi [1]. Vsak od njiju odgovarja na svoje vprašanje in noben ne odgovori na tuje.

Prazno mesto v zapisu: nosilno olje samo zase

Zasnova iz leta 2018 je primerjala standardiziran obrok in stanje brez hrane, ne pa količine nosilnega olja [1]. Majhna količina takega olja, vzeta sama zase, v tem zapisu ne dobi svoje številke. Kapljalnik olja ni obrok z veliko maščobe, obrok z veliko maščobe pa je bil tisti, ki je imel v preizkušanju svojo izmerjeno vrednost [1]. Tudi okvir je določen: skupina zdravih prostovoljcev, en protokol, dve razmeri. Tu se objavljeni podatek konča in prav do te točke sega tudi to geslo.