Effetti collaterali del CBD: che cosa dicono i dati pubblicati

Il fegato viene prima dell'elenco

Prima di qualsiasi elenco di voci riportate c'è un percorso. Il cannabidiolo viene metabolizzato dai sistemi enzimatici del fegato, e quelle stesse famiglie enzimatiche sono la via di smaltimento di una lunga lista di sostanze soggette a prescrizione: lo annota la revisione sistematica sulla farmacocinetica umana del cannabidiolo firmata da Millar nel 2018 [2]. È un dettaglio di metabolismo, non un elenco di sensazioni. Le famiglie enzimatiche coinvolte ricadono sotto la sigla cyp450, che ha una scheda propria.

Da qui esce il fattore che rende la domanda scomoda: la via è condivisa. L'assunzione insieme ad altre sostanze soggette a prescrizione resta una questione a sé, che si legge accanto ai dati farmacocinetici e non dentro l'elenco delle voci registrate durante gli studi. Nelle tre pubblicazioni richiamate in questa pagina il punto misurato è il percorso della molecola nell'organismo, non il sistema endocannabinoide.

Che cosa misura la revisione farmacocinetica

Millar, nel 2018, mette in fila due cose: la quantità di cannabidiolo rilevata nel sangue e il modo in cui quella quantità si sposta al variare della via di somministrazione e della quantità impiegata [2]. Due variabili, nessun valore unico. Lo stesso lavoro registra il passaggio metabolico attraverso i sistemi enzimatici epatici, che restano la rotta di uscita anche per molte altre molecole [2]. Un dato di percorso, quindi, non una previsione di esperienza.

L'elenco della rassegna del 2017

Le voci che tornano negli studi esaminati

La rassegna di dati clinici pubblicata da Iffland e Grotenhermen nel 2017 raccoglie gli effetti collaterali riportati più spesso negli studi sul cannabidiolo [1]. Tre voci ricorrono attraverso le sperimentazioni esaminate: stanchezza, diarrea, variazioni di appetito e di peso [1]. Nessuna gerarchia fra le tre, nessuna frequenza accanto. Un elenco. Lo stesso lavoro aggiunge una nota: nelle sperimentazioni coperte, il profilo del cannabidiolo risulta favorevole rispetto a quello di altre sostanze [1].

Perché escono elenchi e non percentuali

Una rassegna somma studi diversi fra loro. Cambiano la quantità impiegata, la durata, il gruppo dei partecipanti e la formulazione: quando queste quattro variabili si accumulano, il risultato leggibile è una lista di voci, non una percentuale trasferibile. Chi digita effetti collaterali cbd si aspetta spesso una cifra, e in questa forma il registro pubblicato non la contiene.

Vale la pena ricordare da dove nasce tutto il materiale disponibile. Sperimentazioni e rassegne: voci riferite dai partecipanti, quantità fissate in anticipo, periodi definiti, somministrazione seguita da chi conduce lo studio. Una rassegna aggrega ciò che altri hanno misurato, una sperimentazione controllata fissa le condizioni e osserva dentro quelle condizioni. Due gradini diversi dello stesso schedario.

Riportato: una definizione tecnica, non un giudizio

Come si registra un evento durante una sperimentazione

Dentro uno studio, la voce effetto collaterale ha un significato preciso: qualunque esperienza indesiderata annotata nel corso della sperimentazione, senza che conti il giudizio su un eventuale collegamento con la sostanza in prova. Il criterio è temporale, non causale. Il registro accoglie tutto quello che i partecipanti riferiscono nella finestra prevista, e per questo l'elenco che ne esce è ampio per costruzione.

Registrato non vuol dire causato

Le tre voci ricorrenti della rassegna del 2017 sono state riportate durante studi sul cannabidiolo [1]. Riportate significa annotate mentre lo studio era in corso, e non equivale a dire che in ogni singolo caso siano state provocate dal cannabidiolo. La differenza è sottile e cambia la lettura di ogni elenco simile.

C'è poi un limite che discende dal metodo, prima che dai risultati. Uno studio definisce un gruppo, definisce le condizioni, registra un esito: dentro quel perimetro il dato è solido, fuori non esiste una previsione per una singola persona. Le pubblicazioni citate qui descrivono gruppi osservati, non individui.

Fase I, volontari sani, cannabidiolo altamente purificato

Tre bracci nello stesso protocollo

Lo studio di fase I firmato da Taylor nel 2018 è randomizzato, in doppio cieco, con controllo placebo, condotto su volontari sani con cannabidiolo altamente purificato [3]. Il protocollo si articola su tre bracci: quantità singole crescenti, somministrazione ripetuta e un confronto legato alla presenza di cibo [3]. In uscita, due tipi di risultato: rilievi di tollerabilità e misurazioni farmacocinetiche [3].

Che cosa contiene la voce tollerabilità

Nel linguaggio di quel referto, tollerabilità descrive due elementi concreti: la prosecuzione dei partecipanti con le quantità assegnate e le annotazioni raccolte da loro nel corso dello studio [3]. Niente di più esteso. La copertura, inoltre, si ferma alla finestra della sperimentazione: gli eventi contati sono quelli avvenuti dentro quel periodo, non prima e non dopo.

Da qui il contrasto fra i due tipi di fonte usati in questa pagina. Un lavoro come quello del 2018 misura in condizioni fissate e le dichiara [3]. Una rassegna, invece, aggrega materiale già pubblicato e ne restituisce un quadro d'insieme [1]. Leggerli come se fossero lo stesso genere di dato è il modo più rapido per attribuire ai numeri una precisione che non hanno.

Fuori dal protocollo cambiano le variabili

Stato di salute, altre assunzioni, prodotto in mano

Quattro elementi separano una sperimentazione dall'uso quotidiano: lo stato di salute della persona, le altre sostanze assunte nello stesso periodo, il prodotto che si ha a disposizione e la precisione con cui la quantità viene misurata. Un olio di cbd a spettro completo e delle capsule cbd si distinguono già su quest'ultimo punto, perché il formato decide quanto è netta la misura. Le diciture di un'etichetta, terpeni compresi, e un metodo come l'estrazione co2 descrivono il contenuto della confezione: non compaiono nelle tabelle dei lavori citati qui.

Le domande che quel disegno non copriva

Restano fuori dal perimetro tre questioni. L'uso continuato per anni, in primo luogo. Poi l'assunzione insieme a sostanze soggette a prescrizione, che sul piano del metabolismo si aggancia alle famiglie enzimatiche epatiche descritte da Millar nel 2018 [2]. Infine i gruppi esclusi in fase di selezione dei partecipanti.

Una parte della variabilità fra persone è comunque coperta dalle misure di esposizione raccolte nelle revisioni farmacocinetiche [2]. Il resto sta al di fuori del disegno degli studi pubblicati, e nessuna rassegna lo recupera per via indiretta.

Lo stato dei dati, riga per riga

Alla fine restano due colonne. Da un lato quello che il registro contiene, dall'altro quello che non contiene, e la seconda è più lunga della prima. La colonna piena è breve e verificabile: le voci ricorrenti raccolte nel 2017 [1], la tollerabilità esaminata con somministrazione seguita in volontari sani nel 2018 [3], le quantità nel sangue messe in ordine nella revisione dello stesso anno [2].

La colonna vuota riguarda quasi sempre ciò che una persona vorrebbe sapere prima di tutto: quanto è probabile una certa voce, per lei. Su quel punto la letteratura citata qui non risponde.

• stanchezza, diarrea, variazioni di appetito e di peso: le voci riportate negli studi sul cannabidiolo secondo la rassegna del 2017 [1]
• tollerabilità osservata con somministrazione seguita in volontari sani, insieme alle misurazioni farmacocinetiche, nello studio di fase I del 2018 [3]
• quantità di cannabidiolo rilevata nel sangue e suo spostamento in base alla via di somministrazione e alla quantità, nella revisione del 2018 [2]
• metabolismo attraverso i sistemi enzimatici del fegato, via condivisa con una lunga lista di sostanze soggette a prescrizione [2]
• stime di frequenza affidabili a livello di singola persona: non presenti nel registro
• profili a lungo termine con quantità diverse da quelle delle sperimentazioni: non presenti
• dati sui gruppi esclusi in fase di selezione dei partecipanti: non presenti