CBD z melatoniną, dwie różne substancje w jednej butelce

Olejek łączący CBD z melatoniną bywa postrzegany jako preparat oparty na dwóch wariantach tej samej substancji. W rzeczywistości są to dwa zupełnie różne związki chemiczne. Melatonina to hormon wytwarzany samodzielnie przez ludzki ustrój, podczas gdy kannabidiol jest cząsteczką pochodzenia roślinnego. Różnią się one mechanizmem działania, czasem obecności w osoczu oraz tym, co prawo żywnościowe pozwala napisać na opakowaniu.

Hormon oraz związek roślinny

Melatonina to hormon wytwarzany samodzielnie przez organizm, o nazwie chemicznej 5-metoksy-N-acetylotryptamina, syntetyzowany i uwalniany przez szyszynkę oraz miejscowo w siatkówce w rytmie okołodobowym, z niskim poziomem w dzień i podwyższonym w nocy.

Melatonina została wyodrębniona w 1958 roku z bydlęcych szyszynek przez Aarona Lernera i jego współpracowników z Yale, którzy nadali jej nazwę od zaobserwowanego efektu rozjaśniania komórek barwnikowych zwanych melanocytami, a nie ze względu na jakikolwiek związek ze snem. ^[2]

Kannabidiol jest jednym z ponad stu kannabinoidów zidentyfikowanych w Cannabis sativa, stanowi związek roślinny, którego ludzki organizm nie wytwarza, nie wykazuje właściwości odurzających i pozostaje najczęściej badanym kannabinoidem u ludzi po THC. ^[3]

Punkty uchwytu w organizmie

Melatonina posiada dwa własne receptory o wysokim powinowactwie, nazwane MT1 i MT2, będące receptorami sprzężonymi z białkiem G, które hormon aktywuje bezpośrednio, sygnalizując w ten sposób porę nocy całemu organizmowi. ^[1]

CIBDOL · Punkty uchwytu w organizmie

W przeciwieństwie do melatoniny, która działa poprzez własne receptory MT1 i MT2, kannabidiol jest opisywany w przeglądzie farmakologicznym jako wykazujący ograniczone bezpośrednie działanie na receptory kannabinoidowe oraz dużą liczbę innych zidentyfikowanych celów molekularnych. Ten sam przegląd przypisuje część niespójności w wynikach badań różnym zastosowanym źródłom i preparatom kannabidiolu. ^[3]

Różnice w farmakokinetyce

Połknięta melatonina jest szybko wchłaniana i szybko eliminowana z ustroju, co potwierdziło badanie naprzemienne z udziałem 12 zdrowych ochotników płci męskiej otrzymujących melatoninę doustnie i dożylnie w osobnych dniach, gdzie stężenie w osoczu osiągało szczyt średnio około 41 minut po dawce doustnej, okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 54 minut, a mediana bezwzględnej dostępności biologicznej po podaniu doustnym sięgała około 3%, ponieważ większość dawki rozkłada wątroba przed dotarciem związku do krążenia. ^[4]

Kannabidiol zachowuje się w ciele inaczej, co unaocznia przegląd systematyczny obejmujący 792 publikacje, z których 24 zawierały dane farmakokinetyczne u ludzi, wykazując okres półtrwania od 1,4 do 10,9 godziny po aerozolu podawanym na błonę śluzową jamy ustnej oraz od 2 do 5 dni po wielokrotnym podaniu doustnym, odnotowując jednocześnie, że żadne badanie nie zmierzyło dotąd bezwzględnej dostępności biologicznej kannabidiolu po podaniu doustnym u ludzi. ^[5]

Co zmierzono w badaniach klinicznych

Zbiorczy materiał dowodowy dla melatoniny jest rzeczywisty, lecz niewielki, a metaanaliza 19 randomizowanych badań kontrolowanych placebo z udziałem 1683 osób wykazała, że melatonina skróciła czas potrzebny na zaśnięcie średnio o 7,06 minuty, przy 95% przedziale ufności od 4,37 do 9,75 minuty, oraz wydłużyła całkowity czas snu o 8,25 minuty, przy 95% przedziale ufności od 1,74 do 14,75 minuty, co autorzy opisują jako efekt umiarkowany. ^[6]

Dla kannabidiolu nie istnieją porównywalne dane zbiorcze, a kontrolowana próba w pracowni snu u osób zdrowych, w której 27 ochotnikom podano pojedynczą dawkę doustną kannabidiolu lub placebo podczas ośmiogodzinnej rejestracji polisomnograficznej, nie wykazała istotnej zmiany żadnego z mierzonych parametrów snu, prowadząc autorów do wniosku, że kannabidiol nie zaburzył ani nie zmodyfikował prawidłowej architektury snu zdrowych uczestników. ^[7]

Status prawny i oświadczenia na etykiecie

Melatonina jest jedną z nielicznych substancji w suplementach wieczornych, która posiada oświadczenie zdrowotne zatwierdzone w całej Unii Europejskiej, gdzie rozporządzenie (UE) nr 432/2012 wymienia dwa takie oświadczenia, jedno dotyczące czasu potrzebnego na zaśnięcie, a drugie subiektywnych odczuć związanych z nagłą zmianą strefy czasowej, przy czym każde z nich wolno stosować wyłącznie po spełnieniu ściśle określonych warunków.

W prawie unijnym autoryzowane są wyłącznie dosłowne sformułowania: „Melatonina pomaga w skróceniu czasu potrzebnego na zaśnięcie” oraz „Melatonina pomaga w łagodzeniu subiektywnego odczucia zespołu nagłej zmiany strefy czasowej”.

Kannabidiol nie posiada żadnego zatwierdzonego oświadczenia, gdyż unijny rejestr dozwolonych deklaracji na mocy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006, skonsolidowany w rozporządzeniu (UE) nr 432/2012, nie zawiera żadnej pozycji dla kannabidiolu, w związku z czym na etykiecie nie wolno umieszczać żadnych twierdzeń na temat jego właściwości.

Status prawny melatoniny różni się w zależności od jurysdykcji. W wielu krajach europejskich dopuszcza się ją w suplementach diety, chociaż dozwolona ilość w porcji dobowej bywa odmienna, natomiast w Wielkiej Brytanii została sklasyfikowana jako lek, co wymaga tam recepty.

Skład produktów wieczornych

Obie substancje połączono w jednej linii produktów Cibdol, gdzie Fall Asleep Liquid oraz Fall Asleep Capsules deklarują na etykiecie zarówno melatoninę, jak i kannabinoidy z ekstraktu konopnego, podczas gdy pozostałe produkty wieczorne w ogóle nie zawierają melatoniny.

Jedna etykieta i trzy różne porcje dobowe, gdyż kartonik Fall Asleep Liquid podaje osobną ilość dzienną dla Holandii, Niemiec oraz pozostałych krajów Unii Europejskiej, ponieważ poszczególne państwa członkowskie samodzielnie wyznaczają dopuszczalne limity zawartości melatoniny w suplementach diety, sprawiając, że butelka pozostaje identyczna na każdym rynku, podczas gdy umieszczone na niej instrukcje różnią się w zależności od kraju.

Wieczorny asortyment Cibdol obejmuje cztery produkty: Fall Asleep Liquid, Fall Asleep Capsules, Stay Asleep Capsules oraz Complete Sleep. Z kolei CBN Oil 5% + CBD 2.5% znajduje się w gamie produktów CBN.

Complete Sleep to płyn, którego wymienione składniki stanowią olej MCT, ekstrakt konopny z zawartością CBN i CBD, ekstrakt z rumianku oraz ekstrakt z lawendy, bez dodatku melatoniny. Stay Asleep Capsules są opisywane na opakowaniu jako suplement diety z ziołami i nie zawierają melatoniny.

Kannabinol to odrębna substancja o własnej bazie dowodowej i poświęcono jej osobny artykuł.

Niniejszy artykuł przedstawia opublikowane dane naukowe oraz informacje z etykiet produktów, nie stanowiąc porady medycznej.