Melatonin jetlag og indsovning, de to godkendte sætninger

Søger man på melatonin jetlag, møder man oftest generelle rejseråd og kommercielle produktsider. Selve ordlyden, som en europæisk etiket lovligt må benytte, fremgår sjældent tydeligt, selv om den har været fastlagt og offentligt tilgængelig i en årrække. I hele Den Europæiske Union er præcis to sundhedsanprisninger for melatonin godkendt og ingen andre. Den ene vedrører tiden, det tager at falde i søvn, og den anden subjektive følelser af jetlag. Begge findes i bilaget til forordning (EU) nr. 432/2012, som udgør den samlede liste over tilladte sundhedsanprisninger for fødevarer.

Jetlaganprisningen ord for ord

Den anden godkendte anprisning lyder: Melatonin bidrager til at afhjælpe subjektive følelser af jetlag. Ordet subjektive er en integreret del af den godkendte ordlyd og fungerer ikke som en tilfældig tilføjelse; det præciserer netop det forhold, der blev vurderet, nemlig hvad deltagerne selv rapporterede at opleve.

Betingelsen for jetlaganprisningen er anderledes sammensat. Anprisningen må kun anvendes for fødevarer, der indeholder mindst 0,5 mg melatonin pr. kvantificeret portion, og forbrugeren skal informeres om, at den gavnlige virkning opnås ved et indtag på mindst 0,5 mg tæt på sengetid på den første rejsedag og de efterfølgende par dage efter ankomst til destinationen.

Indsovningsanprisningen ord for ord

Den første anprisning lyder i den officielle tekst: Melatonin bidrager til at reducere den tid, det tager at falde i søvn. Ordlyden er fastlagt i forordningen, og en fødevareetiket må ikke omskrive eller skærpe formuleringen.

CIBDOL · Indsovningsanprisningen ord for ord

Anvendelsesbetingelsen for indsovning er nøje specificeret. Anprisningen må kun anvendes for fødevarer, der indeholder 1 mg melatonin pr. kvantificeret portion, og forbrugeren skal oplyses om, at den gavnlige virkning opnås ved at indtage 1 mg tæt på sengetid.

De videnskabelige udtalelser bag teksten

Begge registreringer henviser direkte til de videnskabelige udtalelser, de bygger på, offentliggjort i 2011 for indsovning og i 2010 for jetlag. En anprisning på denne liste er ikke en markedsføringsfrase, der slap forbi kontrollen; det er en formulering, som modstod en videnskabelig vurdering og derefter blev låst fast i lovgivningen.

Det forklarer også, hvorfor den eksakt samme ordlyd optræder på tværs af forskellige mærker og produkter i europæiske butikker.

Udtømmende regler for etiketter

Alt andet, der måtte anføres om melatonin på en fødevareetiket, er ikke godkendt. EU-listen er udtømmende for de stoffer, den omfatter, hvilket betyder, at et produkt må vise netop disse to udsagn under de fastsatte betingelser og ingen andre sundhedsanprisninger for melatonin.

Sprogversionerne i EU fremviser i øvrigt enkelte forskelle. Mens de fleste sprog fastholder det subjektive element, udelader den italienske version ordet for subjektiv, mens den rumænske tekst afviger ved at omtale søvnforstyrrelser generelt frem for jetlag. Dette ændrer dog ikke ved retsstillingen for produkter på det danske marked.

Godkendelse og klinisk effektstørrelse

En godkendt anprisning dokumenterer, at en sammenhæng er fundet videnskabeligt holdbar, men fastslår ikke, hvor udtalt effekten er. Det samlede kliniske billede er beskedent: En metaanalyse af 19 randomiserede, placebokontrollerede forsøg med i alt 1.683 deltagere fandt, at tiden til at falde i søvn blev forkortet med 7,06 minutter i gennemsnit, med et 95% konfidensinterval på 4,37 til 9,75 minutter. ^[1]

Godkendelsen bekræfter således, at der foreligger en målbar virkning i forsøgene, mens de kliniske data viser en gennemsnitlig forskel, der opgøres i få minutter.

Denne gennemgang citerer forordningen, som den forelå på den anførte dato, og udgør ikke juridisk rådgivning.