Bryder CBD olie en faste?

Et kvarter før spisevinduet

Klokken er 13.20. Spisevinduet åbner 14.00, flasken ligger i inderlommen af tasken, og midt i en helt almindelig arbejdsdag melder spørgsmålet sig: tæller olien med, hvis den kommer nu? Nogle holder deres fasteperiode strengt til vand. Andre kører efter en løsere husregel, de selv har lagt. Hvilken af de to regler der gælder, står ikke i en forsøgsprotokol. Derfor er det værd at skille spørgsmålet ad, før man leder efter svaret i litteraturen.

Tom mave er en tilstand i et forsøg

I den kliniske litteratur optræder tom mave ikke som en kostform, men som en betingelse med et navn. I fase I-arbejdet af Taylor fra 2018 indgik raske voksne, og stoffet var højt oprenset cannabidiol [1]. Det, der blev fulgt, var farmakokinetik. Én af armene handlede netop om mad omkring indtagelsen, med et standardiseret fedtrigt måltid på den ene side og fastende tilstand på den anden [1]. En portion olie, der kommer uden mad omkring, placerer sig dermed ved den fastende betingelse i det design og ikke ved armen med måltid.

Det målte og det uafgjorte

Sammenligningen i den arm gik på mad eller ingen mad. Den gik ikke på, hvor meget bærebase der følger med en portion fra en flaske med pipette [1]. Tallene fra 2018 kan altså læses som noget om et måltid over for tom mave, mens en lille mængde bærebase set alene står tilbage uden et tal fra det arbejde. Det er en grænse i kilden, ikke en formodning om resultatet.

Sådan var fase I-arbejdet fra 2018 skruet sammen

Endepunktet hed farmakokinetik

Farmakokinetik dækker optagelse, fordeling, nedbrydning og udskillelse. Ikke oplevelser, ikke fornemmelser: kun det, der kan måles i blodet over tid. Arbejdet var randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret og havde flere spor, blandt andet enkelte opstigende mængder, gentagen indtagelse og armen om mad [1]. Deltagerne var raske voksne. Stoffet var højt oprenset cannabidiol, altså ét molekyle, og ikke et planteekstrakt med flere cannabinoider og terpener ved siden af hinanden [1].

Armen, hvor mad var variablen

Opstillingen var enkel. Samme mængde cannabidiol, to forskellige betingelser omkring indtagelsen. På den ene side et standardiseret fedtrigt måltid, på den anden side tom mave. Ordet standardiseret gør arbejdet: alle i den arm fik det samme måltid, så forskellen mellem de to betingelser lå i måltidet og ikke i, hvad hver enkelt tilfældigvis havde spist. Eksponeringen lå markant højere efter det fedtrige måltid end i den fastende tilstand ved samme mængde [1]. Det er kernen i måltidsarmen, og det er den ene oplysning, resten af denne notering hviler på.

Fra forsøgsprotokol til et almindeligt tidsvindue

1. Faste er i praksis et tidsvindue, som den enkelte selv afgrænser, og den afgrænsning findes ikke som størrelse i litteraturen.
2. Litteraturen arbejder i stedet med en betingelse omkring indtagelsen, og i arbejdet fra 2018 hed de to betingelser fastende og med måltid [1].
3. Deltagerne var raske voksne, og stoffet var højt oprenset cannabidiol, ikke en blanding fra planten [1].
4. Det, der blev opgjort, var farmakokinetik: målinger over tid, ikke en oplevelse hos den enkelte [1].
5. Ved samme mængde lå eksponeringen højere efter det fedtrige måltid end i den fastende betingelse [1].
6. En portion olie uden mad omkring hører hjemme ved den fastende betingelse, ikke ved armen med det standardiserede måltid [1].
7. Læst fra den anden ende peger samme fund på den fastende tilstand som den mere variable af de to [1].
8. Selve sammenligningen stod mellem et måltid og tom mave, og ikke mellem forskellige mængder bærebase [1].
9. Om en lille mængde bærebase alene rykker noget, står derfor uden tal fra netop det design [1].

Bærebase og standardiseret måltid: ikke samme størrelsesorden

Et standardiseret fedtrigt måltid er et måltid. En portion fra en flaske med pipette er en portion olie. De to ting blev ikke stillet op mod hinanden i arbejdet fra 2018, for der var måltidet den ene betingelse og tom mave den anden [1]. Mængden af bærebase optrådte ikke som selvstændig variabel i den opstilling [1]. Det er derfor ikke muligt at hente et tal fra måltidsarmen og lade det gælde for den mængde olie, en portion udgør. Opgørelsen nedenfor holder de fire poster adskilt, så det er tydeligt, hvad der er målt, og hvad der ikke er.

• Betingelse med mad: et standardiseret fedtrigt måltid før samme mængde cannabidiol [1].
• Betingelse uden mad: fastende, samme mængde cannabidiol [1].
• Deltagere: raske voksne i et fase I-forsøg med randomisering og blinding [1].
• Opgjort størrelse: farmakokinetik, herunder eksponering ved de to betingelser [1].
• Ikke opstillet som variabel: hvor meget bærebase der følger med en portion olie [1].
• Uden tal fra det design: en lille mængde bærebase betragtet for sig [1].

Den fastende arm blev den mere spredte

Måltidsfundet kan læses i to retninger. Den ene retning er den, de fleste citerer: højere eksponering, når mængden falder sammen med et fedtrigt måltid [1]. Den anden retning følger af den samme sammenligning. Når måltidet giver den højere og mere ensartede side, står den fastende tilstand som den mere variable af de to betingelser [1]. Det er en oplysning om spredning, ikke om størrelse, og den siger noget om, hvor sikkert et enkelt tal kan læses. En morgen uden mad omkring indtagelsen ligger altså på den side af sammenligningen, hvor de målte tal ligger mest spredt.

Spredning frem for ét tal

Farmakokinetik opgøres over tid og ikke som et enkelt punkt, og arbejdet fra 2018 havde både et spor med enkelte opstigende mængder og et spor med gentagen indtagelse [1]. Derfor kan den fastende betingelse ikke sammenfattes til én værdi, der gælder bredt. Det er også grunden til, at spørgsmålet om en faste ikke bliver afgjort af tallene: kilden beskriver to betingelser omkring indtagelsen, mens grænsen for, hvad der tæller som brudt, ligger i den definition, den enkelte selv arbejder efter.

Hvad der står trykt på flasken og æsken

Formaterne i vores katalog

Cannabidiol findes hos Cibdol i to slags pakninger: flasker med pipette, blandt andet serien CBD olie 2.0, og kapselformater som CBD kapsler 2.0. Etiketten oplyser koncentrationen i procent og navnet på ekstrakttypen. Indholdet for det enkelte parti fremgår af den analyse, der følger produktionen, og arbejdet med cannabinoider har ligget hos Cibdol siden 2014. Selve spørgsmålet om mad omkring indtagelsen står ikke trykt på nogen pakning, og det gør det heller ikke i noget af det materiale, der er gennemgået her.

Når spørgsmålet skifter format

I søgefeltet lander emnet ofte ved kapsler, og cbd kapsler er den mest almindelige indgang på dansk. Ved siden af den står formuleringer som cbd olie kapsler og hamp kapsler, og de peger på pakningen, ikke på en betingelse i et forsøg. Andre søgninger går på indholdet i sig selv, altså cannabinoider og terpener, og der handler svaret om etiket og analyse. Fase I-arbejdet fra 2018 er opbygget om et enkelt oprenset molekyle og to betingelser omkring måltidet [1], og så langt rækker det, der kan læses ud af den kilde.