Bivirkninger ved CBD: hvad forsøgene har noteret

Rapporteret i et forsøg er ikke det samme som forårsaget

1. Søgninger om cbd bivirkninger giver oftest en stak fortællinger fra fremmede. Den publicerede litteratur rummer en anden slags post: iagttagelser, som deltagerne selv har oplyst, ved fastsatte mængder, over fastsatte perioder og under opsyn.
2. I et forsøg dækker ordet enhver uønsket oplevelse, der bliver ført til protokol i studieperioden, uanset om nogen har vurderet, at der var sammenhæng med det, deltagerne fik [3].
3. Rapporteret betyder derfor registreret undervejs. Det er ikke det samme som forårsaget af cannabidiol i hvert enkelt tilfælde [1].
4. Litteraturen har to niveauer. Gennemgange lægger materiale sammen på tværs af forsøg, mens kontrollerede forsøg holder betingelserne fast og iagttager inden for dem.
5. Tre navngivne arbejder bærer denne side: gennemgangen af kliniske data fra 2017 [1], den systematiske gennemgang af cannabidiols farmakokinetik hos mennesker fra 2018 [2] og fase I-forsøget med raske forsøgspersoner fra samme år [3].
6. Gennemgangen fra 2017 lægger forsøg sammen, hvor mængde, varighed, deltagergruppe og formulering ikke er ens. Resultatet bliver lister over det rapporterede, ikke hyppigheder i procent [1].
7. Ingen af de tre kilder forudsiger, hvad der sker hos en enkelt person uden for et forsøg. Rækkevidden er en defineret gruppe, definerede betingelser og et registreret resultat.
8. Uden for forsøget skifter fire ting på én gang: helbredstilstanden, hvad der ellers indtages, hvilket produkt der står på bordet, og hvor præcist mængden bliver målt.
9. Fase I-forsøget fra 2018 dækker hændelser inden for studieperioden [3]. Flerårig vedvarende brug, brug sammen med receptpligtig medicin og de grupper, screeningen holdt ude, lå uden for det design.

Tre poster, der går igen i gennemgangen fra 2017

Træthed, diarré og ændringer i appetit

Iffland og Grotenhermen samlede i 2017 den kliniske litteratur om cannabidiol og noterede, hvad der oftest blev rapporteret i studierne [1]. Tre temaer går igen på tværs af de gennemgåede forsøg: træthed, diarré samt ændringer i appetit og vægt [1]. Posterne står som opgørelse over det, deltagerne oplyste undervejs. Ikke som en forudsigelse for nogen. Ordet rapporteret bærer hele forskellen: det er en linje i protokollen fra studieperioden, og en vurdering af, om linjen hang sammen med det indtagne, er ikke afgørende for, at den kommer med [3]. Gennemgangen fra 2017 noterer desuden, at cannabidiol tegner en gunstigere profil end andre stoffer i de forsøg, den dækker [1]. Det er en sammenligning inden for det materiale, gennemgangen selv har læst, og ikke en udtalelse om noget uden for det.

Hvorfor opgørelsen ender som lister

Materialet er ikke ens fra forsøg til forsøg. Mængde, varighed, deltagergruppe og formulering varierer, og når den slags lægges sammen, ender opgørelsen som lister over det rapporterede frem for tal i procent [1]. Derfor findes der ikke et tal i gennemgangen, som kan læses som hyppighed for én læser. Det, optegnelsen ikke rummer, hører med til billedet: pålidelige hyppighedstal på individniveau, profiler over flere år ved mængder uden for forsøg og data om de grupper, screeningen i forsøgene holdt ude. Søgninger på cbd olie bivirkninger peger ofte mod netop den slags tal, og de er ikke gjort op på den måde i de tre kilder her [1][2][3].

Nedbrydningen i leveren, som den står i gennemgangen fra 2018

Cannabidiol nedbrydes gennem leverens enzymsystemer, og de samme enzymfamilier er også udskillelsesvej for en lang række receptpligtig medicin [2]. Familien har et navn: cytokrom P450. Det er en oplysning om rute, ikke om størrelsesorden. Den systematiske gennemgang fra 2018 beskriver, hvordan mængden i kredsløbet forskyder sig med indtagelsesvej og mængde [2], og enzymerne indgår som en del af netop den beskrivelse. To fakta ved siden af hinanden er ikke én sammenhæng: at træthed står blandt de rapporterede poster i gennemgangen fra 2017 [1], og at nedbrydningen deler rute med anden indtagelse [2], er to selvstændige linjer i litteraturen.

Enzymfamilierne er altså en fælles vej, ikke et tal. Gennemgangen fra 2018 sætter ikke tal på en enkelt kombination [2], og fase I-forsøget dækkede hændelser inden for studieperioden [3].

Indtagelsesvej og mængde bag tallene i blodet

De blodkoncentrationer, der er målt hos mennesker, hænger på to variabler, som gennemgangen fra 2018 sætter navn på: indtagelsesvejen og mængden [2]. Om cannabidiol indtages som olie eller som cbd kapsler, hører til indtagelsesvejen, og et tal fra den ene vej kan derfor ikke læses som tal for den anden. Her bliver forskellen mellem forsøgsbetingelser og hverdag konkret, for uden for et forsøg står præcisionen i selve målingen af mængden som sin egen variabel. Og gennemgangen gør op over de humane målinger for cannabidiol, ikke for cannabinoider i almindelighed [2].

Taylors forsøg fra 2018, læst efter opbygningen

Raske forsøgspersoner, placebo og oprenset cannabidiol

Taylor med flere gennemførte i 2018 et forsøg i tidlig fase: randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, med raske forsøgspersoner og stærkt oprenset cannabidiol [3]. Der var tre arme. Enkeltdoser i opstigende mængder. Gentagen dosering. Og en sammenligning af indtagelse med og uden måltid [3]. Ud af arbejdet kom to slags resultater: fund om tålbarhed og farmakokinetiske målinger [3]. Rammen er lagt fast, før nogen måler noget. Det er forskellen mellem de to niveauer i litteraturen: en gennemgang samler det, andre har målt under hver deres betingelser, mens et kontrolleret forsøg fastholder betingelserne og iagttager inden for dem. Begge slags arbejde står i optegnelsen om cannabidiol, og de svarer ikke på det samme.

Tålbarhed, som ordet bruges i rapporten

Tålbarhed er i den slags rapport ikke en beskrivelse af oplevelser i almindelighed. Det er to nøgterne ting: at deltagerne fortsatte med de tildelte mængder, og hvad de selv førte til protokol undervejs [3]. Dækningen er studievinduet. Det, der ligger før og efter, står ikke i materialet [3]. Tre spørgsmål lå uden for designet: flerårig vedvarende brug, brug sammen med receptpligtig medicin og de grupper, screeningen holdt ude. Sådan er rammen om et fase I-forsøg skruet sammen. Den er værd at have med, når et enkelt tal fra et forsøg bliver flyttet ud i en hverdag med andre mængder, andre produkter og en anden helbredstilstand.

Tre publikationer stillet op efter, hvad de dækker