CBD Überdosis: Begriff, Studienlage und Etikett

Der Begriff arbeitet mit zwei Mengen

Der Ausdruck setzt eine Rechnung voraus. Vorne steht die zugeführte Menge, hinten eine Bezugsmenge, an der sie gemessen wird. Erst der Abstand zwischen beiden ergibt den Begriff. Wird nur die erste Zahl genannt, bleibt es bei einem Wort ohne Inhalt. Bei Cannabidiol wird genau an dieser Stelle sortiert, denn die verfügbaren Bezugsmengen stammen aus drei verschiedenen Papieren: aus einer Arbeit der Phase I mit gesunden Freiwilligen aus dem Jahr 2018 [1], aus einer Durchsicht berichteter Beobachtungen aus dem Jahr 2017 [2] und aus einem Laborbefund zum Abbauweg aus dem Jahr 2011 [3]. Drei Unterlagen, drei Fragestellungen, drei Arten von Zahlen. Keine davon ist als Obergrenze für den Alltag geschrieben.

Fachsprache und Alltagsgebrauch

Im Fachgebrauch hängt der Ausdruck immer an einer dokumentierten Bezugsmenge. Im Alltagsgebrauch fällt diese zweite Angabe meistens weg, und übrig bleibt ein Gefühl von zu viel, ohne Zahl dahinter. Deshalb lässt sich die Frage nicht in einem Satz abschließen, sondern nur, indem man nachsieht, welche Menge in welcher Arbeit unter welchen Bedingungen protokolliert wurde. Was 2018 an gesunden Freiwilligen erhoben wurde, gehört zum Aufbau dieser Studie [1]. Was 2017 zusammengetragen wurde, ist ein Verzeichnis von Beobachtungen aus den damals vorliegenden Arbeiten [2]. Und was 2011 im Reagenzglas bestimmt wurde, beschreibt einen Weg im Stoffwechsel, keine Größenordnung [3].

2018 im Studienzentrum: Aufbau und Grenzen

Die am häufigsten zitierte Humanarbeit zu dieser Frage ist eine Studie der Phase I aus dem Jahr 2018 [1]. Untersucht wurde hochgereinigtes Cannabidiol. Die Teilnehmenden waren gesunde Freiwillige. Phase I meint eine früh angesetzte Prüfung am Menschen: kleine Gruppe, festgelegtes Protokoll, Aufsicht vor Ort. Der Aufbau gehört zur Zahl. Wer eine Ziffer aus dieser Arbeit herausnimmt und sie ohne Protokoll weitererzählt, nimmt ihr die Bedingungen, die sie erst lesbar machen. Ein direkter Weg von dieser Untersuchung in die eigene Küche ist in der Publikation nicht beschrieben.

Protokoll, Teilnehmende, Reinheitsgrad

Hochgereinigt ist eine Angabe zur Substanz, nicht zum Regal. Auf Flaschen im Handel stehen andere Bezeichnungen: CBD Vollspektrum Öl, CBD Isolat Öl, CBG Öl, dazu oft ein Hinweis auf die CO2 Extraktion. Diese Etikettenbegriffe beschreiben, was im Auszug steckt, und sie sind mit dem Prüfmaterial einer klinischen Arbeit nicht deckungsgleich. Ebenso wenig deckungsgleich ist die Gruppe: gesunde Freiwillige, ausgewählt nach den Kriterien des Protokolls [1]. Wer beides gleichsetzt, rechnet zwei Dinge zusammen, die in der Publikation getrennt geführt werden. Am Ende einer solchen Arbeit steht ein Messwert, kein Grenzwert für die Flasche im Schrank. Und die Angabe auf einer Packung bleibt eine Angabe der Packung, unabhängig davon, welche Ziffern in einem Studienbericht auftauchen.

Was in der Durchsicht von 2017 zusammenkam

Die Übersichtsarbeit von Iffland und Grotenhermen aus dem Jahr 2017 hat einen klar begrenzten Zuschnitt [2]. Zusammengetragen wurden berichtete Beobachtungen aus den Arbeiten, die zu diesem Zeitpunkt vorlagen. Nicht mehr und nicht weniger. Ein wiederkehrendes Thema in dieser Durchsicht ist das Zusammentreffen mit anderen Präparaten [2]. Das ist kein Nebensatz, sondern der Punkt, der in den gesammelten Arbeiten am regelmäßigsten auftaucht. Wer nach einer einzelnen Zahl sucht, findet hier stattdessen eine Sortierung: was verzeichnet ist, wie oft es verzeichnet ist und in welchem Zusammenhang.

Langzeitzufuhr und ausgeschlossene Gruppen

Drei Bereiche hält dieselbe Durchsicht als dünn belegt fest [2]. Erstens die Zufuhr über lange Zeiträume. Zweitens anhaltend hohe Mengen. Drittens Personengruppen, die in den ausgewerteten Studien nicht mitgeführt wurden, weil die Protokolle sie ausgeschlossen haben. Diese drei Lücken sind keine Nebenbemerkung, sie stehen ausdrücklich im Text. Für die Mengenfrage heißt das: der Bestand von 2017 beschreibt vor allem kurze Zeiträume und untersuchte Gruppen. Alles, was darüber hinausgeht, ist dort als offen notiert und nicht als geklärt. Genau diese Unterscheidung geht in Zusammenfassungen aus zweiter Hand oft verloren. Ein offener Punkt und ein geprüfter Punkt sehen in einer Aufzählung gleich aus, sind aber zwei verschiedene Dinge.

Notierte Beobachtungen und ihre Reichweite

Berichtete Beobachtungen bei untersuchten Mengen haben einen bestimmten Status: sie sind ein Protokoll dessen, was jemand gesehen und aufgeschrieben hat [2]. Eine Obergrenze sind sie nicht. Aus einem Verzeichnis lässt sich lesen, was darin steht. Was nicht darin steht, lässt sich daraus nicht lesen. Ein Punkt, nach dem in den ausgewerteten Arbeiten niemand gesucht hat, fehlt in der Liste, und dieses Fehlen ist eine Angabe über die Suche, nicht über die Substanz. Verzeichnisse werden mit einer Fragestellung gebaut, und die Fragestellung entscheidet, welche Spalten überhaupt existieren. Zwei Folgerungen ergeben sich daraus, beide nüchtern. Die erste: Notiertes gilt für die Bedingungen, unter denen es notiert wurde. Die zweite: eine Liste bleibt eine Liste, auch wenn sie lang ist.

Ein nicht gesuchter Punkt fehlt im Protokoll

In der Praxis wird dieser Unterschied häufig umgedreht. Aus einer fehlenden Zeile wird ein Ausschluss, und aus dem Verzeichnis eine Entwarnung. Beides steht so nicht in der Durchsicht von 2017 [2]. Dieselbe Arbeit hält ja gerade fest, wo der Bestand knapp ist, etwa bei anhaltend hohen Mengen. Zwei Sätze, die zusammengehören: notiert ist notiert, offen ist offen. Wer die Mengenfrage sortieren will, führt beide Spalten getrennt und legt die dritte Spalte, das Etikett, daneben.

Was die Arbeit von 2011 bestimmt hat

Der Abbau von Cannabidiol wurde 2011 an menschlichen Lebermikrosomen untersucht [3]. Bestimmt wurden die Enzyme der Cytochrom-P450-Familie, über die dieser Abbau läuft. Das ist ein Laborbefund an Lebergewebe, kein Versuch am Menschen. Was er festhält, ist ein Weg: über welche Enzyme der Stoff verarbeitet wird. Was er nicht festhält, ist eine Größenordnung. Dieselbe Enzymfamilie ist außerdem die Abbauroute vieler verschreibungspflichtiger Präparate [3]. Deshalb taucht der Punkt in der Durchsicht von 2017 als wiederkehrendes Thema auf [2]. In der Fachliteratur bleibt er allgemein geführt, ohne Zuordnung zu einzelnen Kombinationen [2].

Große Mengen und ein nur mittelbarer Bezug

Für die Ausgangsfrage bleibt der Bezug mittelbar. Auch wenn Daten aus einer beaufsichtigten Studie vorliegen, sagt eine geteilte Enzymfamilie für sich noch keine Menge aus [1][3]. Sie benennt eine Stelle, an der zwei Stoffe denselben Weg nehmen, und nicht mehr. Zwischen der Zuordnung im Reagenzglas und einer Zahl für den Alltag liegen mehrere Schritte, die in den zitierten Arbeiten nicht gegangen werden. Nachlesbar ist dagegen die Reihenfolge: 2011 der Weg [3], 2017 die gesammelten Beobachtungen samt ihrer Lücken [2], 2018 eine kontrollierte Erhebung an gesunden Freiwilligen [1]. Drei Ebenen, die sich ergänzen und nicht ersetzen. Was dort steht, ist das Thema, nicht die Zahl.

Etikettenzahlen kommen aus dem Regelwerk

Auf Flaschen und Schachteln im EU-Markt steht eine Tageshöchstmenge. Diese Angabe hat eine regulatorische Herkunft und ist keine Formulierungsfrage des Herstellers. Sie beantwortet damit auch nicht die Frage nach einer Bezugsmenge aus der Forschung, sondern eine andere: welche Menge auf einem Etikett stehen darf. Zwei Zahlen, zwei Herkünfte, zwei Zuständigkeiten. Wer eine Flasche in der Hand hält, findet dort das Nachprüfbare, nämlich den Gehalt, das Trägeröl, die Bezeichnung des Auszugs und eben jene Tageshöchstmenge. Alles Weitere steht in den Publikationen, mit Jahr, Aufbau und Messgröße. Der Gehalt je Charge wird bei Cibdol unabhängig analysiert, Standard seit 2014.

• Der Ausdruck braucht zwei Mengen: die zugeführte und die, an der sie gemessen wird.
• Phase I, 2018: hochgereinigtes Cannabidiol, gesunde Freiwillige, festgelegtes Protokoll und Aufsicht im Studienzentrum [1].
• Durchsicht 2017: berichtete Beobachtungen aus den damals vorliegenden Arbeiten, mit dem Zusammentreffen mit anderen Präparaten als wiederkehrendem Thema [2].
• Als dünn belegt notiert: Zufuhr über lange Zeiträume, anhaltend hohe Mengen, in den Protokollen ausgeschlossene Gruppen [2].
• Berichtete Beobachtungen bei untersuchten Mengen sind ein Protokoll, keine Obergrenze; ein nicht gesuchter Punkt fehlt in der Liste [2].
• 2011, Lebermikrosomen: benannt wurden die Enzyme der Cytochrom-P450-Familie, über die Cannabidiol verarbeitet wird [3].
• Dieselbe Enzymfamilie ist die Abbauroute vieler verschreibungspflichtiger Präparate, eine Größenordnung steht dort nicht [3].
• Die Tageshöchstmenge auf einem EU-Etikett kommt aus dem Regelwerk, der Gehalt einer Charge aus dem Prüfbericht.