CBD pārdozēšana: ko apzīmē pats vārds

Pārdozēšana ir attiecība, nevis vielas īpašība

Vārds nāk no farmakoloģijas, un tas apraksta attiecību. Vienā pusē ir daudzums, kas nonāk organismā. Otrā pusē ir tas, cik ātri organisms šo daudzumu apstrādā un izvada. Ceļš ir īss un pēc uzbūves vienmēr viens un tas pats: uzņemšana, pārstrāde aknās, izvade. Tāpēc precīzais jautājums nekad neskan tikai tā, vai viela ir bīstama, bet tā: cik daudz, kādos apstākļos un cik ilgi.

Kanabidiola gadījumā šīs ķēdes vidusdaļa ir aprakstīta laboratorijā. Jiang un kolēģu 2011. gada darbā ar cilvēka aknu mikrosomām tika noteikts, kuri citohroma P450 saimes enzīmi kanabidiolu sadala [3]. Tā ir mehānisma karte. Skaitļu par daudzumiem tajā nav.

Kāpēc šis vārds neko nepasaka par pudelītes saturu

Uz etiķetes stāv procents. Procents ir stiprums: tas parāda, cik kanabidiola ir šķīdumā, un pats par sevi tas nav daudzums, kas nonāk organismā. Formāts šo loģiku nemaina. Kaņepju eļļa pilinātāja pudelītē un kaņepju eļļa kapsulās ir divi veidi, kā viens un tas pats saturs ir iepakots. Arī frāzes kaņepju eļļa un kaņepes eļļa ir viena un tā pati lieta divos rakstības variantos, un neviena no tām neko nepasaka par daudzumu. Daudzums parādās tikai tad, kad blakus ir zināms saturs, apstākļi un laiks.

Kas tika mērīts 2018. gada I fāzes izmēģinājumā

Teilora un kolēģu 2018. gadā publicētajā darbā tika pārbaudīts augsti attīrīts kanabidiols, un dalībnieki bija veseli cilvēki [1]. Shēma bija randomizēta, dubultmaskēta un ar placebo kontroli [1]. Tajā bija vienreizēju, pakāpeniski augošu daudzumu daļa, atkārtotu daudzumu daļa un atsevišķa daļa, kurā tika skatīta ēdiena ietekme [1].

Tas ir I fāzes uzdevums: nevis atbildēt, ko viela dara ar kādu stāvokli, bet pierakstīt, kas notiek ar pārbaudītajiem daudzumiem kontrolētos apstākļos [1]. Pieaugoša daudzuma shēma nozīmē, ka nākamais solis notiek tikai pēc tam, kad iepriekšējais ir pierakstīts un izvērtēts [1].

Apstākļi sver tikpat, cik paši skaitļi

Šie dati radās vietā, kur ir maskēšana, uzraudzība, precīzi nosvērta viela un pieraksts par katru novērojumu. Tāpēc apstākļu apraksts pieder pie skaitļa tikpat cieši kā pats skaitlis [1]. Pārnesuma uz mājas galdu nav. Neviens I fāzes cipars nepārvēršas norādē par to, kas notiek ar pudelīti virtuvē, jo kaņepju eļļas lietošana mājās notiek pavisam citos apstākļos, nekā tie, kuros tika mērīts [1]. Tas nav iebildums pret pētījumu. Tā ir pētījuma robeža, un to pētnieki uzraksta paši. Arī pati viela tur bija sašaurināta līdz augsti attīrītam kanabidiolam, tāpēc runa nav par pilna spektra receptūru ar terpēniem un pārējiem kanabinoīdiem [1]. Vēl viens apstāklis, kas ceļo līdzi skaitlim.

Ko uzskaita 2017. gada pārskats un kur tam beidzas materiāls

Ifflanda un Grotenhermena 2017. gada pārskats ir cita veida dokuments. Tas nav viens izmēģinājums, bet inventarizācija: tvērums bija tolaik pieejamos pētījumos aprakstītie novērojumi par kanabidiolu [2]. Inventarizācija nozīmē, ka teksts uzskaita publicēto un neaizpilda tukšās vietas ar pieņēmumiem.

Viena tēma tajā atkārtojas visbiežāk: mijiedarbība ar citiem vienlaikus uzņemtiem, pēc receptes izsniegtiem preparātiem [2]. Tas ir mehānisma jautājums, nevis daudzuma jautājums, un tas ved atpakaļ pie aknām.

Trīs vietas tajā pašā pārskatā ir plānas. Pirmā ir ilgstoša lietošana. Otrā ir ilgi turēti lieli daudzumi. Trešā ir cilvēku grupas, kuras no izmēģinājumiem tika izslēgtas [2]. Vārds «plāns» šeit nozīmē maz publikāciju, nevis noliegumu. Pārskats atzīmē robežu un iet tālāk.

Ir vēl viena lieta, ko šāds dokuments nedara: tas nesaliek dažāda apjoma pētījumus vienā skaitlī. Blakus var stāvēt neliels novērojumu apkopojums un liels kontrolēts izmēģinājums, un lasītājam abi jāsver atsevišķi [2]. Ja par kādu jautājumu 2017. gadā datu vēl nebija, tas ir pierakstīts kā tukša vieta, nevis kā atbilde [2]. Tāpēc šī kārtība ir noderīga pati par sevi: no tās redzams, kur meklējumi tolaik apstājās.

Aknu enzīmu saime, ko kanabidiols dala ar recepšu preparātiem

Citohroma P450 nav viens enzīms. Tā ir olbaltumvielu saime, kurā katram loceklim ir savs nosaukums un savs vielu loks. Jiang un kolēģu 2011. gada mērījumos ar cilvēka aknu mikrosomām tika identificēts, tieši kuri šīs saimes enzīmi atbild par kanabidiola sadalīšanu [3]. Mikrosomas ir aknu materiāla frakcija, ar kuru strādā ārpus ķermeņa, un tas jau ir apstāklis, kas ceļo līdzi rezultātam [3].

Tā pati saime ir izvades trase arī daudziem pēc receptes izsniegtiem preparātiem. Šeit atkal skan 2017. gada pārskata atkārtotā tēma [2]: divas dažādas vielas var izmantot vienu un to pašu trasi. Mērījums 2011. gadā kartē trasi. Tas neuzraksta, cik liels ir efekts un pie kāda daudzuma tas kļūst mērāms [3].

Un tur ir vēl viens robežas punkts. Pat ja I fāzes datos ir skaitļi par uzraudzītiem daudzumiem [1], liela kanabidiola daudzuma nozīme šajā jautājumā paliek netieša. Netieša nozīmē: trase ir zināma, konkrētā kombinācija nav mērīta. Literatūrā šis jautājums paliek speciālista rokās, kuram ir pilns saraksts ar vienlaikus uzņemtajiem preparātiem [2]. Trases karte un daudzuma skaitlis ir divi dažādi mērījuma veidi, un neviens no tiem neaizstāj otru.

Divi secinājumi no publicēto novērojumu saraksta

Kad pētījumos aprakstītie novērojumi ir sakārtoti vienā sarakstā, no tā izriet tikai divas lietas. Abas ir mierīgas, un abas ir vienlīdz svarīgas. Pirmā: saraksts ir pieraksts par to, kas tika novērots, nevis griesti, kas kaut ko norobežo [2]. Otrā: efekts, ko neviens nemeklēja, sarakstā neparādās, jo sarakstā nokļūst tikai tas, kas tika mērīts [2].

Tāpēc katru rindu lasa kopā ar protokolu, kurā tā radusies.

• Saraksta statuss: novērojumu pieraksts noteiktos apstākļos, nevis daudzuma robeža [2].
• 2018. gada I fāzes dati nāk no veseliem dalībniekiem un no augsti attīrīta kanabidiola [1].
• Ilgstoša lietošana un ilgi turēti lieli daudzumi 2017. gadā bija aprakstīti plāni [2].
• Cilvēku grupas, kuras izmēģinājumos netika iekļautas, šajā pierakstā arī neparādās [2].
• Mijiedarbība ar recepšu preparātiem pārskatā atkārtojas kā tēma, nevis kā skaitlis [2].
• Aknu enzīmu trase ir kartēta 2011. gadā, bet apjoms tajā mērījumā nav ierakstīts [3].

Dienas maksimums uz etiķetes ES tirgū: regulatīvs skaitlis

Uz ES tirgū pārdotu produktu etiķetēm norādītajam maksimālajam dienas daudzumam pamats ir regulatīvs, nevis stilistisks. Tas ir skaitlis no noteikumiem, tāpēc tas nemainās atkarībā no tā, vai pudelītē ir CBD eļļa vai tā pati receptūra kapsulās. Un tas nav skaitlis no I fāzes izmēģinājuma [1]. Divi dokumenti, divas dažādas izcelsmes: viens no likumdošanas, otrs no pētījuma. Praksē tas nozīmē, ka etiķete atbild uz jautājumu par kārtību, bet mehānisma jautājumus atbild publikācijas.

• Procents uz etiķetes ir šķīduma stiprums, nevis uzņemtais daudzums.
• Partijas analīze jeb COA parāda, kas tika izmērīts konkrētajā partijā, tostarp kanabinoīdu rinda.
• Pilna spektra receptūrās blakus kanabidiolam sastāvā stāv arī terpēni.
• Formāts ir tikai iepakojums: pilinātāja pudelīte vai kapsulas ar to pašu saturu.
• Etiķetē norādītais dienas maksimums nāk no noteikumiem, ne no izmēģinājuma datiem [1].
• Katras receptūras sastāvs ir uzrakstīts uz attiecīgā iepakojuma un partijas dokumentā.