Melatoniin toidulisandis, kaks väidet ja nende tingimused

Kui vaatluse all on melatoniin toidulisand, lubab Euroopa Liidu õigus toote pakendil esitada vaid kahte kindlat terviseväidet. Euroopa Liidus kehtiva määruse (EL) nr 432/2012 lisas, mis koondab toiduainete lubatud väidete nimekirja, on melatoniini kohta lubatud täpselt kaks tervisealast väidet ja mitte ühtegi teist: üks käsitleb uinumiseks kuluvat aega ning teine ajavööndivahetuse subjektiivseid kaebusi.

Igasugune muu melatoniini puudutav tervisealane teave toidu märgistusel ei ole lubatud, sest nimekiri on nimetatud ainete osas ammendav: toode tohib esitada vaid neid kahte väidet vastavatel tingimustel ja mitte ühtegi teist melatoniini terviseväidet. Mõlemad loetelu kanded viitavad teaduslikele arvamustele, millele heakskiit toetub ja mis avaldati uinumise väite puhul 2011. aastal ning ajavööndivahetuse väite puhul 2010. aastal, kinnitades, et nimekirjas olev väide ei ole heakskiidetud turunduslause, vaid hindamise läbinud ja seadusega kinnitatud sõnastus.

Uinumise aeg ja selle esitamise nõuded

Määruse lisas on esimene väide ingliskeelses tekstis sõnastatud kujul melatonin contributes to the reduction of time taken to fall asleep, kusjuures see sõnastus on õigusaktiga rangelt fikseeritud ning tooteetikett ei tohi seda omavoliliselt muuta ega laiendada. Eestikeelses ametlikus versioonis kinnitatud kande kohaselt lühendab melatoniin uinumiseks kuluvat aega.

Selle väite kasutustingimus on täpne: seda tohib esitada üksnes toidu kohta, mis sisaldab kindlaksmääratud portsjoni kohta 1 mg melatoniini, ning tarbijale tuleb teada anda, et kasulik toime saavutatakse 1 mg tarbimisel vahetult enne magamaminekut.

Ajavööndivahetuse kaebused ja keelelised erinevused

Teine väide on sõnastatud kujul melatonin contributes to the alleviation of subjective feelings of jet lag, kus sõna subjective kuulub ametlikku sõnastusse ega ole kaunistus, sest see määratleb uuritud näitaja ehk inimeste endi teatatud subjektiivse enesetunde. Eestikeelses määruses on selle vasteks, et melatoniin kergendab ajavööndivahetuse väsimusega seotud subjektiivseid kaebusi.

Selle väite kasutustingimus on teistsugune: väidet tohib kasutada üksnes toidu puhul, mis sisaldab kindlaksmääratud portsjoni kohta vähemalt 0,5 mg melatoniini, ning tarbijat tuleb teavitada, et kasulik toime saavutatakse minimaalselt 0,5 mg tarbimisel enne magamaminekut esimesel reisipäeval ja mõnel järgneval päeval pärast sihtkohta jõudmist.

Ametlikes tõlgetes esineb märgatavaid lahknevusi. Euroopa Liidu rumeeniakeelne tekst ei korda teiste keelte sisu: kui teised versioonid räägivad ajavööndivahetuse subjektiivsetest kaebustest, siis rumeeniakeelses tekstis seisab, et melatoniin soodustab unehäirete kergendamist, mis on hoopis teise tähendusväljaga sõnastus. Samuti puudub itaaliakeelsest tekstist vaste sõnale subjektiivsed ning lätikeelne tekst viitab laiemalt ööpäevarütmi häiretega seotud tundmustele. Lisaks on eestikeelses ametlikus tõlkes ajavööndivahetuse lause koguseühikus ilmne trükiviga, samas kui teistes keeltes on suurusjärk korrektselt milligrammides.

Lubatud väide ja uuringutes mõõdetud toime

Heakskiidetud väide kinnitab teadusliku seose tõendatust, mitte toime ulatust, ning kliiniliste andmete koondpilt on tagasihoidlik: 19 randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu metaanalüüs 1683 osalejaga leidis, et uinumiseks kuluv aeg lühenes keskmiselt 7,06 minutit, kusjuures 95% usaldusvahemik oli 4,37 kuni 9,75 minutit. ^[1]

Õigusakti nõuded kehtivad kõigile toidulisanditele võrdselt. Käesolev artikkel tutvustab määruse ametlikku teksti ega kujuta endast meditsiinilist ega juriidilist nõuannet, mistõttu tervisemurede korral tuleks pidada nõu oma perearstiga.