Melatoninas be recepto ar su receptu, priklauso nuo valstybės
Definition
Melatonino teisinis statusas Europos Sąjungoje ir Jungtinėje Karalystėje: kodėl ta pati medžiaga vienoje šalyje parduodama laisvai, o kitoje tik su receptu.
Klausimas, ar melatoninas be recepto yra teisėtai prieinamas, neturi vieno bendro atsakymo visoms šalims. Ta pati medžiaga vienoje valstybėje parduodama kaip maisto papildas, o kitoje yra griežtai kontroliuojamas vaistas.
Dvi teisinės kategorijos vienu metu
Melatoninas patenka į dvi teisines kategorijas vienu metu. Jis gali būti maisto papildo sudedamoji dalis ir gali būti veiklioji medžiaga registruotame vaiste. Kuri iš dviejų kategorijų galioja, sprendžiama nacionaliniu lygiu, todėl ta pati medžiaga vienoje šalyje yra parduotuvės lentynoje, o kitoje išduodama tik su receptu.
Europos Sąjungoje patvirtinti teiginiai
Maisto papildų srityje Europos Sąjunga melatoninui leidžia lygiai du sveikatingumo teiginius, vieną apie laiką, per kurį užmiegama, ir vieną apie subjektyvius laiko juostų kaitos pojūčius. Abu jie išvardyti Reglamente (ES) Nr. 432/2012 ir abu gali būti vartojami tik esant nustatytoms vartojimo sąlygoms.
Patvirtintas europinis teiginys negalioja rinkoje, kuri šią medžiagą priskiria vaistams. Abu teiginiai taikomi tik ten, kur valstybė narė leidžia melatoniną maisto papilduose, ir jie nepanaikina nacionalinės vaistų klasifikacijos.
Jungtinės Karalystės pasirinktas modelis
Jungtinė Karalystė pasirinko kitą kelią. Melatoninas ten priskirtas tik receptiniams vaistams ir neleidžiamas kaip maisto papildų sudedamoji dalis, todėl patvirtinti europiniai teiginiai toje rinkoje neturi teisinio pagrindo.
Priskyrimas vaistams nėra tas pats kas draudimas, ir šis skirtumas svarbus kiekvienam, kuris paieškos rezultatuose mato žodį uždrausta. Melatoninas Jungtinėje Karalystėje yra teisėtai prieinamas su receptu, registruota pailginto atpalaidavimo forma. Toje rinkoje neteisėta yra tik parduoti jį kaip maisto papildą.
Valstybių narių nustatytos paros normos
Europos Sąjungos viduje padėtis taip pat nėra vienoda. Valstybės narės pačios nustato ribas, kiek melatonino maisto papildas gali turėti vienoje paros dozėje, todėl tas pats gaminys gali būti teisėtas keliose šalyse su skirtingais nurodytais kiekiais.
Cibdol Fall Asleep Liquid pakuotė yra tiesioginis to pavyzdys. Ant vienos etiketės pateikti trys atskiri paros kiekiai, vienas Nyderlandams, vienas Vokietijai ir vienas likusiai Europos Sąjungos daliai. Buteliukas kiekvienoje rinkoje yra vienodas, tačiau ant jo išspausdintas nurodymas skiriasi.
Klinikiniai duomenys apie laiko trukmę
Apibendrinti klinikiniai duomenys apie šią medžiagą yra realūs, tačiau kuklūs. 19 atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų tyrimų metaanalizė, apėmusi 1683 dalyvius, parodė, kad laikas iki užmigimo vidutiniškai sutrumpėjo maždaug 7 minutėmis [1].
Šiame straipsnyje aprašoma, kaip melatoninas klasifikuojamas skirtingose rinkose nurodytą dieną. Tai nėra teisinė konsultacija, o taisyklės bėgant laikui gali keistis.
Dažniausiai užduodami klausimai
Klausimų: 8Ar melatoninas parduodamas be recepto?
Kiek sveikatingumo teiginių melatoninui leidžia Europos Sąjunga?
Kaip melatoninas reglamentuojamas Jungtinėje Karalystėje?
Ar Jungtinėje Karalystėje melatoninas yra uždraustas?
Ar didžiausia leidžiama paros norma yra vienoda visoje Europos Sąjungoje?
Kodėl ant vienos pakuotės nurodyti trys skirtingi vartojimo kiekiai?
Ar Europos Sąjungoje patvirtinti teiginiai galioja Jungtinėje Karalystėje?
Ar šiame tekste pateikiamos dozavimo rekomendacijos?
Apie šį straipsnį
Luke Sholl nuo 2011 m. rašo apie kanabinoidus, CBD ir platesnę gamtos teikiamą naudą. Jis turi tiesioginės kanapių auginimo patirties per visą ciklą nuo sėklos iki derliaus — dirvožemyje, kokoso substrate ir hidroponinės
Šis wiki straipsnis parengtas padedant DI, jį peržiūrėjo Luke Sholl, Autorius, rašantis apie CBD ir gerą savijautą. Redakcinę priežiūrą atliko Joshua Askew.
Medicininė išlyga. Šis turinys skirtas tik informaciniams tikslams ir nėra medicininė konsultacija. Prieš vartodamas bet kokią medžiagą pasitark su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Šaltiniai (1)
- [1]Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH. Meta-analysis of randomised placebo-controlled melatonin trials. PLoS ONE 2013;8(5):e63773. doi:10.1371/journal.pone.0063773, PMID 23691095 Source
Susiję straipsniai
Kas yra rožinis triukšmas ir kaip jį vertina miego tyrimai
Rožinis triukšmas pasižymi tolygia energija kiekvienoje oktavoje. Šiame straipsnyje aptariami triukšmo spektrai ir naktiniai tyrimai.
Kas yra lengvas miegas ir ką reiškia rodmenys ekrane
Miego laboratorijose lengvas miegas atitinka N1 ir N2 fazes. Išmaniųjų laikrodžių rodomi duomenys dažnai skiriasi nuo polisomnografijos rodiklių.
Miego svarba ir pagrindinės jo funkcijų teorijos
Tyrėjai vis dar vertina kelias lygiagrečias hipotezes apie miego paskirtį, pradedant energijos apykaita ir baigiant neuronų ryšių pertvarka.
Polifazinis miegas ir dvifazio poilsio istorija
Polifazinis miegas apibūdina poilsio skaidymą į kelis trumpus epizodus per parą. Tyrimai vertina šių režimų poveikį organizmui ir istorinius naktinio poilsio modelius.
Karinė atsipalaidavimo metodika ir jos kilmė
Karinis atsipalaidavimo būdas dažnai siejamas su pažadu pasiekti miegą per dvi minutes. Ši apžvalga nagrinėja šaltinius, atpasakojimų neatitikimus ir atskirų metodo elementų tyrimus.
Miego skola ir atsistatymo ribos po trumpų naktų
Moksliniuose tyrimuose miego skola žymi skirtumą tarp reikalingo ir gauto miego. Laboratoriniai bandymai rodo, kad atsistatymas po apribojimo dažnai būna lėtesnis nei prarastų valandų skaičius.
Miego stebėjimas ir ką rodo prietaisų duomenys
Išmanieji laikrodžiai ir apyrankės geba patikimai nustatyti bendrą miego laiką, bet budrumo periodus bei atskiras miego fazes fiksuoja gerokai mažesniu tikslumu.
Kas yra joga nidra ir ką rodo tyrimai
Joga nidra yra vedamo atsipalaidavimo praktika, atliekama gulint. Tyrimai vertina fiziologinius pokyčius seanso metu ir poveikį poilsiui.
Miego poza ir objektyvūs nakties kūno padėties matavimai
Objektyvūs jutiklių ir vaizdo kamerų duomenys rodo, kaip suaugusieji paskirsto laiką lovoje tarp šono, nugaros ir pilvo. Prisiminimai apie kūno padėtį dažnai nesutampa su faktiniais matavimais.
