Kiek CBD aliejaus: ką rašo žmonių tyrimai

Kiekio klausimas, perrašytas farmakokinetikos kalba

Kiek CBD? Klausimas skamba kaip aritmetika, o priklauso visai kitai sričiai. Farmakokinetika aprašo, kas nutinka junginiui organizme: kaip jis pasisavinamas, kur pasiskirsto, kaip suskaidomas ir kaip išskiriamas. Kiekio klausimas yra apie ekspoziciją, tai yra apie tai, kiek junginio iš tikrųjų pasiekia kraujotaką ir kiek laiko jis ten dar aptinkamas. Ekspozicija nustatoma matavimu, kraujo ėminiais [2], o ne skaičiavimu popieriaus lape.

2018 metais Millar ir kolegos paskelbė sistemingą apžvalgą apie kanabidiolio farmakokinetiką žmonėse [1]. Jos išvada nuosaiki ir nepatogi tam, kas ieško vieno skaitmens: įrodymų bazė ribota ir nevienalytė [1]. Rezultatai tarp atskirų tyrimų skiriasi plačiai, vartojimo būdai darbuose išsiskiria, o tiesioginių tarpusavio palyginimų yra labai nedaug [1]. Tai ne formalus atsargumas pabaigoje. Tai pati įrašo esmė.

Apžvalgos apimtis aiški: geriamasis būdas, per gleivinę, įkvepiamas ir į veną vartotas junginys [1]. Keturios eilės, keturios skirtingos situacijos. Ekspozicija pagal kelią skiriasi iš esmės, todėl vienu keliu gautas rodmuo neperkeliamas į kitą kaip bendras vardas [1]. Ir čia yra pirmoji plona vieta: būtent geriamojo būdo pasisavinimas apžvalgoje įvardytas kaip menkai apibūdintas [1]. Lašas iš pipetės yra geriamasis kelias.

Priežastis, kodėl geriamasis kelias sudėtingesnis už kitus, užrašyta ten pat. Kanabidiolis kepenyse skaidomas dideliu mastu dar prieš pasiekdamas bendrąją kraujotaką [1]. Dalis to, kas nuryjama, bendrosios kraujotakos nepasiekia, nes kepenų fermentai ją apdoroja anksčiau [1]. Šis etapas prieš sistemą literatūroje vadinamas pirmojo prėjimo metabolizmu, o jo pasekmė paskelbtuose duomenyse yra platus skirtumas tarp atskirų žmonių [1].

Toliau seka sakinys, kurio nemėgsta nei pardavėjas, nei skaitytojas: tas pats kiekis, tie patys lašai, o paskelbti rodmenys skirtingiems žmonėms nesutampa [1]. Apžvalgos įrašas trumpai: didelis skirtumas tarp žmonių, didelis skirtumas tarp vartojimo kelių, o geriamojo būdo duomenų sluoksnis plonas [1].

Į veną suvartotas junginys apžvalgoje figūruoja ne kaip formatas lentynoje, o kaip atskaitos taškas: tai kelias be virškinamojo trakto ir be kepenų etapo prieš kraujotaką [1]. Įkvepiamas ir per gleivinę pateikiamas junginys sudaro dar dvi atskiras eiles [1]. Būtent todėl apžvalgos autoriai apie ekspoziciją rašo pagal kelią, o ne bendrai [1].

Verta atskirti dvi kalbas, kurios šiame klausime nuolat susilieja. Viena kalba yra apie buteliuką: stiprumas procentais, tūris, partijos tyrimo rodmenys. Ji tiksli ir tikrinama, nes užrašyta dokumente. Antra kalba yra apie žmogų: pasisavinimas, skaidymas kepenyse, rodmenys kraujyje laike. Ji netiksli ne dėl aplaidumo, o dėl to, kad taip atrodo paskelbti duomenys [1]. Pirmoji kalba atsakymo į antrąją neduoda.

Dar viena detalė iš apžvalgos: palyginimų tarp darbų maža ne todėl, kad niekas nesidomėjo, o todėl, kad tyrimai statyti skirtingai [1]. Skirtingi vartojimo keliai, skirtingos sąlygos, skirtingi matavimo momentai. Kai kiekvienas darbas turi savo sąrangą, jų skaičiai nesudedami į vieną vidurkį, kurį būtų galima užrašyti kaip bendrą taisyklę.

Paieškos lauke lietuviškai dažniausiai renkamas CBD aliejus, kartais kanapių aliejus, o šalia jų atsiranda ir bendresni žodžiai, tokie kaip kanabinoidai. Nė vienas pavadinimas nepasako, kokia bus ekspozicija. Pavadinimas nurodo produkto rūšį. Kiek junginio pasiekia kraujotaką, matuojama tyrimuose, ir ten atsakymas kol kas yra intervalas, ne taškas [1].

Todėl klausimas apie kiekį turi atsakymą tik su sąlygomis: kokiu keliu, vienkartinai ar pakartotinai, kokioje sąrangoje išmatuota [1][2]. Ir dar viena data: apžvalga yra 2018 metų. Ji sudėjo tai, kas iki tada buvo paskelbta apie žmones, ir įvardijo tuščias vietas [1]. Tuščia vieta nėra atsakymas, bet ji yra sąžininga pradžia.

Iš kur tyrime atsiranda skaičius, kurį galima patikrinti

Taylor ir kolegų 2018 metų I fazės darbas [2] gerai parodo, kaip atrodo sąranga, kai norima gauti farmakokinetikos rodmenį, o ne įspūdį. Tyrimas randomizuotas, dvigubai aklas ir kontroliuojamas placebu [2]. Kiekiai buvo keliami pakopomis, o ne pasirenkami iš karto [2]. Dalyviai stebimi, preparatas standartizuotas tyrimui, o pasisavinimas patvirtintas kraujo ėminiais [2].

Kiekvienas iš šių žodžių atlieka darbą. Randomizacija reiškia, kad dalyvis grupei priskiriamas atsitiktinai, ne tyrėjo sprendimu. Dvigubas aklumas reiškia, kad nei dalyvis, nei tyrėjas nežino, kas kam duota, todėl lūkestis neįsirašo į rezultatą kaip duomuo. Placebo grupė duoda atskaitos liniją, be kurios nėra su kuo lyginti. Pakopomis didinamų kiekių sąranga leidžia matyti, kaip rodmenys keičiasi žingsnis po žingsnio. Priežiūra fiksuoja laiką ir sąlygas. O kraujo ėminys pakeičia prielaidą matavimu: pasisavinimas ne numanomas, o patvirtinamas [2].

Verta pastebėti ir tai, koks preparatas tokiuose darbuose naudojamas. Jis paruoštas ir standartizuotas tyrimui, o ne paimtas nuo lentynos [2]. Kai preparatas standartizuotas, o dalyvių stebėjimas fiksuotas, kintamųjų lieka mažiau, ir išmatuotas skirtumas priskiriamas tam, kas buvo keičiama specialiai. Tokia yra visa tyrimo logika. Ir tai viena iš priežasčių, kodėl rodmuo be sąrangos praranda prasmę.

Tame pačiame darbe buvo atskira pakartotinio vartojimo grupė [2]. Detalė svarbi. Vienkartinis ir pakartotinis kasdienis vartojimas farmakokinetikoje yra dvi skirtingos situacijos, todėl I fazės tyrime jos ir vedamos atskirai [2]. Skaičius, gautas vienoje situacijoje, antrosios neaprašo.

Tada nutinka tai, ką galima pamatyti bet kurioje diskusijoje internete. Iš tokio darbo išimamas skaičius ir perkeliamas į pokalbį apie buteliuką. Aritmetika gali būti nepriekaištinga, o rezultatas vis tiek klaidinantis, nes skaičius neatsiejamas nuo sąrangos, kurioje jis buvo išmatuotas. Sąranga liko tyrimo centre. Į dėžutę ji nesudėta.

Praktiškai tai reiškia paprastą skirtumą. Tyrime yra priežiūra, aklumas, placebo grupė, pakopomis didinami kiekiai ir kraujo matavimai [2]. Prie namų stalo nėra nė vieno iš šių elementų. Tas pats skaitmuo dviejose situacijose reiškia du skirtingus dalykus, nors atrodo vienodai. Dėl to publikacijos šiame klausime kalba ne apie taisyklę, o apie sąlygas, kuriomis rodmuo gautas [1][2].

Kūno svoris ir laikas: du kintamieji su skirtingu statusu

Kūno svoris literatūroje įvardytas ir tyrimų protokoluose naudojamas kiekiams skalėje [1]. Tai reali praktika, ne prasimanymas. Bet toliau eina antras sakinys, kuris dažniausiai nutylimas: paprastos proporcinės taisyklės, kurią būtų galima pritaikyti buteliukui namuose, žmonių farmakokinetikos įraše nėra [1]. Skalė pagal svorį protokole yra tyrimo įrankis, ir tokiu ji ten ir aprašyta [1].

Laikas turi savo eilę. Vienkartinis ir pakartotinis vartojimas yra atskiros farmakokinetikos situacijos, o I fazės darbe jos turėjo atskiras grupes [2]. Vadinasi, klausimas apie kiekį susideda iš dviejų klausimų: kiek vienu kartu ir kaip dažnai. Paskelbti duomenys šiuos du dalykus laiko atskirai, nors pokalbyje jie beveik visada suplaukia į vieną.

Prie to prisideda ir jau minėta apžvalgos vieta: geriamojo būdo pasisavinimas apibūdintas menkai, o skirtumas tarp žmonių paskelbtuose duomenyse platus [1]. Trys kintamieji vienoje eilėje: kelias, individas, pakartojimas. Tai jau ne aritmetika.

Įrašas, jo šaltinis ir jo ribos

Skaičiai tarnybų dokumentuose ir tai, ką galima patikrinti buteliuke

Jungtinėje Karalystėje maisto standartų tarnyba paskelbė rekomendacinį skaičių kanabidioliui maisto papilduose. Skaičius konkretus, bet turi adresą. ES valstybės šį junginį maisto papilduose tvarko nevienodai, todėl vienoje šalyje matomas rodiklis per sieną automatiškai nekeliauja.

Peržiūrimas skaičius yra normali dalykų būklė, o ne nesutarimas. Kai atsiranda naujų žmonių duomenų, rekomendacinis rodiklis peržiūrimas kartu su jais. Toks skaičius yra tarnybos sprendimas dėl papildų rinkos, ir jis nepasako, kokia bus ekspozicija konkrečiam žmogui: tą vietą apžvalga laiko atvirą [1].

Kategorija čia irgi svarbi. CBD aliejus lentynoje parduodamas kaip maisto papildas, ir jo etiketė kalba papildo kalba: stiprumas procentais, tūris, sudėtis. Lašai iš pipetės yra būtent tas geriamasis kelias, apie kurį apžvalgoje užrašyta, kad jo pasisavinimas apibūdintas menkai [1]. Dvi eilės, du skirtingi dokumentai.

Kepenų dalis šioje temoje stovi atskirai. Apžvalgoje užrašyta, kad kanabidiolis kepenyse skaidomas dideliu mastu dar prieš bendrąją kraujotaką [1]. Per tą patį kepenų fermentų kelią eina ir daugybė kitų junginių, todėl sąveika literatūroje yra tikra tema su savais darbais ir matavimais, o ne prierašas smulkiu šriftu. Konkretūs deriniai tyrimuose vertinami po vieną, kiekvienas pagal savo duomenis.

Kas tada lieka tvirta? Dokumentai. Etiketėje nurodytas stiprumas, pavyzdžiui 5 % arba 10 %, ir tūris. Partijos tyrime surašyti kanabinoidai, o šalia jų stovi ir tokia eilė kaip THC 0,000 % partijos tyrime. Sudėties aprašuose kanabinoidai ir terpenai vardijami atskirai. Tai ne atsakymas apie ekspoziciją, bet tai vienintelė šio klausimo dalis, kurią galima patikrinti dar prieš atidarant buteliuką.

Stiprumų eilė nuo CBD Oil 5% iki CBD Oil 40% surašyta CBD aliejaus asortimento puslapyje, o prie kiekvieno buteliuko pateikiamas partijos dokumentas, todėl etiketės skaičių galima sugretinti su laboratorijos rodmeniu. Kai domina kitas kanabinoidas tame pačiame formate, proporcija užrašyta CBG aliejaus puslapyje, kur pavadinime nurodyta CBG Oil 5% + CBD 2.5%. Tas pats principas galioja ir CBN aliejaus puslapyje: pavadinime CBN Oil 5% + CBD 2.5% surašyti abu rodikliai, o skaičiai tikrinami partijos tyrime.

Cibdol kanabinoidų formulėmis ir jų tikrinimu užsiima nuo 2014 metų, ir atsakymas į šį klausimą per tą laiką nepasikeitė: vieno skaitmens visiems paskelbti žmonių duomenys neduoda [1], o tiksliai pasakyti galima tai, kas užrašyta buteliuko sudėtyje ir partijos tyrime. Todėl kalbant apie kiekį prasminga laikyti atskirai tris eiles: kas išmatuota tyrime ir kokiomis sąlygomis [2], kas apie tai apibendrinta apžvalgoje [1] ir kas parašyta ant konkretaus buteliuko.